Marcado CE
El marcado CE es un distintivo que garantiza el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad, salud y protección del medio ambiente exigidos por la Unión Europea (UE).
Es obligatorio para los productos destinados a su comercialización y uso dentro del espacio económico europeo (EEE), el cual incluye a todos los estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Se regula mediante un seguido de normativas, entre las cuales se encuentra la vigente Directiva de máquinas (2006/42/CE), o la Directiva de compatibilidad electromagnética (2014/30/CE). En ellas se regulan las disposiciones mínimas de seguridad que deben cumplir.
La certificación para el marcado CE no sólo es necesaria cuando el producto es nuevo. Por ejemplo, hay fabricantes que exponen en la declaración de conformidad de su máquina que la modificación de la misma sin previa autorización no queda cubierta por el marcado CE, por lo que en estos casos habría que volver a certificar.
Usando de referencia el próximo Reglamento (UE) 2023/1230, por el que se derogará la Directiva de máquinas (2006/42), se distinguen entre modificaciones sustanciales y no sustanciales.
- Modificaciones sustanciales: Afectan considerablemente a las características técnicas o a las medidas de seguridad de la máquina, invalidando el marcado CE y haciendo necesaria una nueva certificación.
- Modificaciones no sustanciales: No modifican las características técnicas de la máquina, o estas no afectan negativamente a las medidas de seguridad y prevención. Se valida mediante un análisis de riesgos y se emite un certificado de verificación del marcado CE original.
También hay que certificar aquellos productos importados que originalmente no estuvieran enfocados para su comercialización dentro del EEE. En estos casos, al no ser obligatorio el CE originalmente, el importador/distribuidor es el responsable de realizar el marcado CE.
En NEX INGENIERÍA contamos con más de 20 años de experiencia en la realización de expedientes técnicos para el marcado CE.
- Diseño y fabricación de máquinas
- Modificaciones en máquinas
- Máquinas importadas
- Modificaciones no sustanciales
- Certificación de conjunto de máquinas
¿Qué ofrecemos?
Nos encargamos de realizar la inspección de la maquina según Directiva 2006/42/CE (Máquinas) utilizando la siguiente metodología:
Nuestros proyectos de Marcado CE
Preguntas frecuentes
¿Cuándo debe colocarse el Marcado CE?
El marcado CE es obligatorio en los siguientes casos:
- Productos nuevos: Incluye aquellos fabricados tanto en Estados miembros como en países terceros.
- Productos usados o de segunda mano importados de terceros países: Siempre que entren en el ámbito de las Directivas o Reglamentos aplicables.
- Productos con Marcado CE sustancialmente modificados.
¿Quién es el responsable del marcado CE?
El fabricante es el responsable de certificar y colocar el marcado CE. En aquellos casos donde el producto sea importado, el importador/distribuidor será el responsable.
Desde NEX INGENIERÍA ofrecemos nuestros servicios para la elaboración del expediente técnico para el marcado CE.
¿Se necesita la calificación de un organismo externo para obtener el marcado CE?
En función del producto, estos pueden ser autodeclarados por el fabricante.
En otros casos, como por ejemplo en equipos médicos o para productos explosivos, se requiere la certificación de un organismo notificado.
¿Qué ocurre si un producto no tiene el marcado CE?
No puede comercializarse en la UE. Si bien obligarán a retirar el producto del mercado, esto además puede acarrear sanciones económicas o complicaciones legales.
¿El marcado CE tiene fecha de validez?
No, aunque el marcado CE puede quedar anulado si hay modificaciones sustanciales. En ese caso, habría que volver a certificar en base a la normativa actual.
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